什么是UDI

醫(yī)療器械標識（UDI）是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫(yī)療器械進行性標識。全球采用統(tǒng)一的、標準的UDI有利于提高供應鏈透明度和運作效率、降低運營成本、實現(xiàn)信息共享與交換、完成不良事件監(jiān)控和問題產(chǎn)品召回，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障患者安全。

GS1 UDI生產(chǎn)企業(yè)平臺

UDI標簽及打印

· 標準化UDI標簽模板靈活調(diào)用，數(shù)據(jù)自動填充；

· 自定義標簽組件式操作，自助編輯無需定制；

· UDI數(shù)據(jù)批量下載，打印機構(gòu)直讀印制；

· 手動/自動打印設(shè)備全兼容；

· 自動化打印設(shè)備API對接。

UDI編碼賦碼
· 無需組建編碼團隊，自動化自助為醫(yī)療器械產(chǎn)品分配合規(guī)DI編碼；

· 打通國家藥監(jiān)局UDI數(shù)據(jù)庫，支持一鍵報送至數(shù)據(jù)庫，同時開放API接口，可對接企業(yè)ERP；

· 便捷化PI信息管理，引導式操作無需培訓學習；

· 自主追溯值域控制，用追溯數(shù)據(jù)打通生產(chǎn)、儲運、流通終端各環(huán)節(jié)；

· 一鍵雙同步，合規(guī)化備案藥監(jiān)數(shù)據(jù)庫和中國商品信息服務平臺，滿足藥監(jiān)局和市場監(jiān)管局產(chǎn)品信息備案規(guī)定；

· 系統(tǒng)支持操作角色設(shè)置，專人專崗分別管理DI/PI；

· 以“低成本、最快速度、最簡操作”完成UDI賦碼全流程。

UDI實施咨詢

· 政策與相關(guān)會議新聞內(nèi)容，第一時間發(fā)布跟進；

· UDI實施指南在線更新，定期舉辦醫(yī)療器械編碼相關(guān)培訓，由**部門解讀政策法規(guī)及標準等；

· 面向注冊企業(yè)提供1對1咨詢服務；

· 專線客服，提供針對UDI實施的全流程專業(yè)解答。

UDI企業(yè)數(shù)據(jù)庫

· 深入貫徹藥監(jiān)局“UDI數(shù)據(jù)規(guī)范存儲、方便調(diào)用”要求，為企業(yè)搭建私有UDI數(shù)據(jù)庫，方便數(shù)據(jù)調(diào)用、保證數(shù)據(jù)安全；

· 為每家企業(yè)提供UDI數(shù)據(jù)存儲能力；

· 支持UDI數(shù)據(jù)下載，高拓展性滿足企業(yè)ERP、MES、其他相關(guān)平臺上的系統(tǒng)級對接；

· 打通藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫，確保產(chǎn)品流通時以最快速度調(diào)用UDI數(shù)據(jù)；

· 小程序掃碼查詢，了解產(chǎn)品備案情況。

UDI全渠道應用

· 供應鏈可視化，通過產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)跟蹤追溯功能，補全內(nèi)部管理發(fā)貨到產(chǎn)品使用全流程數(shù)據(jù)鏈路；

· 藥監(jiān)、市場監(jiān)管自動雙備案，產(chǎn)品信息線上/物流等全渠道共享；

· 廠商身份全球認可。